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無菌測試隔離器

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產品
無菌測試隔離器
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企業信息
上海瀾興制藥機械有限公司
實名認證 企業認證
成立年份:
2015年
經營模式:
制造商
企業類型:
企業單位
主營產品:
flexlink系列鏈板柔性輸送線,flexlink系列鏈板等配件,柔性輸送線,博世力士樂輸送系統,博世力士樂TS輸送線,Vario Flow鏈板輸送線,博世力士樂自動化
公司地址:
地址:上海市奉賢區西渡鎮益民村紅磚828號
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最后更新
2017-10-28 18:50
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無菌隔離器的詳細描述:?
無菌隔離器簡介
  隔離技術一般采用密閉的裝置,例如Isolator(隔離器)、RABS(限制進入屏障)以及手套箱等被越來越廣泛地運用于無菌藥品的生產、藥物研究和實驗室應用。
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隔離技術的應用主要有3方面的考慮:
1.保護無菌藥品在生產過程中不受交叉污染或外部環境的影響;
2.保護人員遠離高活性、高致敏性和毒性物質的侵害(例如:青霉素類、細胞毒素類、激素類、抗腫瘤類、放射性藥物等藥品);
3.保護環境免受高活性、高致敏性和毒性物質在無控制的條件下傳播。
?
無菌隔離器分類:
  現代隔離/屏障技術主要分為三類:簡單屏障或分區;限制進入屏障系統(RABS);隔離式屏障系統(ISOLATOR)。作為隔離器,必須是完全密封的,這樣才便于控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成,從而將整個流程與可能的污染源(如:周圍的設備和操作者)徹底分開。
?
?  生產環境下的隔離,不外乎兩個原因:保護工藝流程或者保護環境(操作人員)。為了達到不同的目的,調節隔離器內的壓力水平以符合要求,這就是一個關鍵因素。如果需要保護環境及工作人員,則隔離器內應一直保持負壓狀態,這樣即便隔離器出現微小的泄露,有害物質也不會泄出;而保護工藝流程時,隔離器應當保持正壓狀態。
?
?  隔離器是一個完全密閉的環境,可對潛在的污染源進行控制(通過高效過濾器、傳遞裝置等),也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的,通過使用強制通風系統來維持隔離器艙內艙外的壓差(根據需要來進行調節為正壓或者負壓),氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態或者環境。(湍流:氣流無固定方向隨意流動;層流:氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。)特定情況下,層流(產生和維持成本很高)的用處很大,可以保證重點區域中的顆粒被快速清除(一個方向上),例如,在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具,而這些材料或工具在使用過程中可能會產生顆粒,從而污染操作過程。
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無菌隔離器產品特點
1.?選用透明PVC膜組成的軟艙體結構,整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼,頂端整體封閉式結構設計.
2.可集成滅菌系統、控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
3.?操作艙手套標準操作口設計,無操作盲區;
4.?袖套采用**材料制作,密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高;
5.?操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用,直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
6.?艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓;
7.?安裝高效過濾器壓差監測功能,實時顯示HEPA的通風量狀態;
8.?預留連接過氧化氫(VHP)滅菌器的接口,內部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力;
9.具備遠程控制功能的控制系統,所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數,滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要;
10.可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;
11.更大直徑的物料大門設計,物料進出及艙內清潔更加便捷;
12.無菌廢棄物傳遞通道,及時轉移出各類試驗廢棄物,節省操作空間;
13.帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測口等;
14.工作臺尺寸和外形可根據用戶需要設計定制;

免責聲明:當前頁為 無菌測試隔離器產品信息展示頁,該頁所展示的 無菌測試隔離器產品信息及價格等相關信息均有企業自行發布與提供, 無菌測試隔離器產品真實性、準確性、合法性由店鋪所有企業完全負責。世界工廠網對此不承擔任何保證責任,亦不涉及用戶間因交易而產生的法律關系及法律糾紛,糾紛由會員自行協商解決。

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工商信息*以下內容來自第三方啟信寶提供
法定代表人
張琳
經營狀態
存續(在營、開業、在冊)
注冊資本
500 萬人民幣
實繳資本
統一社會信用代碼
9131012034225246XP
組織機構代碼
34225246X
企業注冊號
310120002836079
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
登記機關
奉賢區市場監管局
成立日期
2015年07月13日
營業期限
2015年07月13日---
核準日期
2019年08日16日
注冊地址
上海市奉賢區奉金路559號2幢
經營范圍
制藥機械、凈化設備的制造、加工(以上限分支機構經營)、設計、安裝、批發、零售,儀器儀表的加工(限分支機構經營)、批發、零售,機電設備安裝建設工程專業施工。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】