林森生物制藥車間專用玻鎂巖棉凈化板|A1級防火防潮零甲醛 通過GMP認證檢測報告

一、產品定位：專為生物制藥車間定制的潔凈防護解決方案?

林森生物制藥車間專用玻鎂巖棉凈化板，聚焦生物制藥行業 “高潔凈、高安全、高合規” 核心需求，以 “A1 級防火 + 長效防潮 + 零甲醛釋放” 為核心特性，通過模塊化結構設計與嚴苛合規檢測，適配制劑車間、無菌灌裝車間、生物發酵車間、實驗室等關鍵場景，可直接作為潔凈區圍護結構，滿足藥品生產過程中對環境潔凈度、安全性、穩定性的要求，且全程符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）標準，為制藥企業提供 “即裝即用、合規無憂” 的潔凈空間解決方案。?

二、核心性能解析：四大維度契合生物制藥車間需求?

（一）A1 級防火：最高等級不燃防護，杜絕消防安全隱患?

防火等級依據：產品嚴格按照 GB 8624-2012《建筑材料及制品燃燒性能分級》標準檢測，核心芯材采用高品質玄武巖巖棉，面板為玻鎂復合層，整體燃燒性能達到A1 級（不燃材料） ，是目前建筑材料防火等級中的最高標準。?

關鍵防火性能數據：?

耐火極限：在標準火災試驗中，板材持續受火 180 分鐘內無坍塌、無明火，背火面溫度≤140℃，遠低于 “不燃材料”≤180℃的限值要求；?

煙氣毒性：高溫燃燒時僅釋放微量二氧化碳與水蒸氣，無甲醛、氰化物、氯化氫等有毒有害氣體，煙氣毒性達到 GB/T 20284-2006《建筑材料或制品的單體燃燒試驗》中 “ZA1 級（無毒）”，符合制藥車間人員安全與藥品質量防護需求；?

熱傳導系數：常溫下熱傳導系數≤0.040W/(m?K)，兼具防火與保溫性能，可輔助維持車間恒溫環境，降低空調能耗。?

（二）長效防潮：應對高濕環境，避免結構變形與微生物滋生?

生物制藥車間因清洗、滅菌、蒸汽滅菌等工藝，環境相對濕度常維持在 40%-65%，部分區域可達 80% 以上，產品通過三重防潮設計解決潮濕隱患：?

玻鎂面板防潮機制：面板采用高致密性玻鎂復合材料，經高溫高壓成型，吸水率≤8%（遠低于普通石膏板 20% 的吸水率），且表面光滑無孔隙，可直接接觸水沖洗，長期使用無起翹、發霉現象；?

巖棉芯材憎水處理：芯材巖棉纖維經特殊憎水涂層處理，憎水率≥98%，即便面板意外破損，芯材也能阻隔水分滲透，避免內部受潮結塊；?

防潮性能檢測結果：在溫度 25℃、相對濕度 90% 的恒溫恒濕環境中放置 30 天，板材平面變形率≤0.1%，彎曲強度保留率≥90%，無任何霉斑或結構損傷，完全適配制藥車間高濕工況。?

（三）零甲醛釋放：符合制藥級潔凈標準，杜絕有害物質污染?

無醛材質選擇：產品全流程采用無醛化工藝，基材（玻鎂粉、巖棉）本身無甲醛，拼接與粘合環節使用 “無醛改性環氧樹脂膠”，替代傳統脲醛膠，從源頭杜絕甲醛釋放；?

權威檢測數據：依據 GB 18583-2008《室內裝飾裝修材料 膠粘劑中有害物質限量》與 GB/T 17657-2013《人造板及飾面人造板理化性能試驗方法》檢測：?

甲醛釋放量：≤0.01mg/m³（遠低于國標 GB 50325-2020《民用建筑工程室內環境污染控制標準》中 “Ⅰ 類民用建筑≤0.07mg/m³” 的要求，且達到 “零甲醛” 行業認定標準）；?

揮發性有機化合物（VOC）：未檢出（檢測限≤0.001mg/m³）；?

重金屬（鉛、鎘、鉻、汞）：均未檢出，完全符合生物制藥車間對 “無有害物質遷移” 的嚴苛要求。?

三、GMP 認證檢測報告：全項合規，符合藥品生產標準?

林森生物制藥車間專用玻鎂巖棉凈化板已通過國家藥監局認可的第三方檢測機構 GMP 專項檢測（檢測報告編號：LSPH20250318-01），核心檢測項目與結果如下：?

?

檢測項目?

檢測依據?

檢測結果?

合規要求?

潔凈區圍護結構密封性?

GMP 2010 版附錄 1（無菌藥品）?

泄漏率≤0.001%/h?

≤0.005%/h?

表面微生物污染（沉降菌）?

GB/T 16294-2010?

≤1 CFU/Φ90mm 培養皿?

≤1 CFU/Φ90mm 培養皿?

表面微粒（≥0.5μm）?

GB/T 16292-2010?

≤300 個 /m²?

≤500 個 /m²?

耐消毒性能?

GMP 2010 版附錄 2（原料藥）?

經 75% 乙醇、0.1% 反復擦拭 500 次，表面無腐蝕、無變色?

無腐蝕、無變色?

熱穩定性（-10℃~60℃）?

YY/T 0681.1-2020?

循環 50 次后，結構無變形、性能無衰減?

無變形、無性能衰減?

?

檢測結論?

該產品在潔凈度、密封性、耐消毒性、有害物質釋放等關鍵指標上，均符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）及相關國家標準要求，可作為生物制藥車間潔凈區圍護結構材料安全使用。?

四、產品結構與安裝優勢：適配制藥車間潔凈施工?

模塊化結構：標準板尺寸為 1220mm×2440mm，支持定制切割，拼接處采用企口式設計，安裝后縫隙≤0.5mm，可直接打膠密封，減少積塵死角；?

表面易清潔：玻鎂面板表面光滑度達到 Ra≤0.8μm，可耐受高壓水槍沖洗、紫外線滅菌、干冰清洗等多種制藥車間常用清潔方式，清潔后無殘留物；?

輕量化設計：板材重量≤25kg/㎡，比傳統混凝土墻體輕 60%，可降低建筑承重，且安裝無需現場濕法作業，縮短施工周期，減少對車間潔凈環境的污染。?