在高活性藥物(如細(xì)胞毒性藥物、激素類藥物)生產(chǎn)場景中,潔凈區(qū)不僅需滿足嚴(yán)格的潔凈等級要求,還需具備防交叉污染、易清潔、抗腐蝕等特性,林森針對此類需求推出的模塊化凈化板、導(dǎo)流凈化板系統(tǒng)及 B 級潔凈區(qū)專用板材,為高活性藥物車間建設(shè)提供全方位解決方案,同時有效解決傳統(tǒng)彩鋼板接縫滋生霉菌的行業(yè)痛點。?
一、高活性藥物車間專用凈化板:防污染與安全性雙保障?
高活性藥物生產(chǎn)過程中,藥物粉塵易附著、擴(kuò)散,且可能對操作人員與環(huán)境造成危害,林森高活性藥物車間凈化板通過三重核心設(shè)計構(gòu)建安全屏障:?
抗吸附表面處理:面板采用特殊納米涂層技術(shù),表面張力≤30mN/m,藥物粉塵附著力降低 60% 以上,日常清潔僅需用專用清潔劑擦拭即可快速去除殘留,避免藥物交叉污染;?
耐腐蝕性能升級:針對高活性藥物生產(chǎn)中常見的有機(jī)溶劑(如乙醇、丙酮)與酸性物料,板材選用 316L 不銹鋼面板或 PVDF **耐腐涂層鋁板,耐鹽霧測試達(dá) 1000 小時以上,無銹蝕、無涂層脫落現(xiàn)象,適應(yīng)長期腐蝕性環(huán)境;?
密閉性強化:板材拼接采用 “雙密封 + 負(fù)壓隔離” 設(shè)計,除常規(guī)醫(yī)用級密封膠外,額外增加一道氣密性膠條,拼接處負(fù)壓值控制在 - 5Pa 至 - 10Pa,有效阻止藥物粉塵從縫隙逸出,保障車間內(nèi)外環(huán)境安全。?
二、林森模塊化凈化板:高效建設(shè)與靈活適配的核心?
高活性藥物車間常需根據(jù)生產(chǎn)工藝調(diào)整布局,林森模塊化凈化板以 “工廠預(yù)制 + 現(xiàn)場組裝” 模式,大幅提升建設(shè)效率與靈活性:?
標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)制生產(chǎn):板材在工廠完成面板、芯材、配件的一體化預(yù)制,尺寸誤差控制在 ±2mm 以內(nèi),包括門窗洞口、管線接口等均提前預(yù)留,現(xiàn)場無需二次切割,減少粉塵污染與施工周期,較傳統(tǒng)現(xiàn)場施工效率提升 40%;?
快速組裝結(jié)構(gòu):采用卡扣式連接與暗藏式連接件,單塊板材安裝時間僅需 15 分鐘,且組裝后可根據(jù)工藝調(diào)整需求進(jìn)行拆卸、移位與重組,滿足高活性藥物車間多品種、小批量生產(chǎn)的布局變更需求;?
一體化配套:模塊化凈化板可與林森專用凈化門窗、送風(fēng)口、回風(fēng)口等配件無縫對接,形成完整的潔凈圍護(hù)系統(tǒng),避免因配件不兼容導(dǎo)致的密封漏洞,特別適配 B 級潔凈區(qū)的快速建設(shè)與改造。?
三、B 級潔凈區(qū)板材:**匹配嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)?
B 級潔凈區(qū)(含靜態(tài) B 級與動態(tài) B 級)對板材的潔凈度、穩(wěn)定性、密封性要求遠(yuǎn)高于普通潔凈區(qū),林森 B 級潔凈區(qū)專用板材通過多維度設(shè)計滿足標(biāo)準(zhǔn):?
潔凈度控制:面板表面光潔度達(dá) Ra≤0.4μm,優(yōu)于 B 級潔凈區(qū) Ra≤0.8μm 的要求,且經(jīng)過防靜電處理(表面電阻 10^6-10^9Ω),避免靜電吸附粉塵;板材無任何拼接螺絲外露,減少微生物滋生點,滿足動態(tài) B 級區(qū)每立方米浮游菌≤100CFU 的要求;?
溫濕度穩(wěn)定性:芯材選用高密度憎水巖棉(密度≥120kg/m³)或鋁蜂窩芯材,導(dǎo)熱系數(shù)≤0.038W/(m?K),可有效維持 B 級潔凈區(qū) ±2℃的溫度波動與 45%-65% 的相對濕度范圍,避免因板材導(dǎo)熱性差導(dǎo)致的局部溫濕度異常;?
合規(guī)性認(rèn)證:板材通過 FDA、CE、ISO14644-1 等國際認(rèn)證,芯材與涂層不含鄰苯二甲酸鹽、重金屬等有害物質(zhì),符合 EMA(歐洲藥品管理局)對高活性藥物車間的材料安全性要求,可直接用于無菌藥品生產(chǎn)的 B 級潔凈區(qū)。?
四、林森導(dǎo)流凈化板系統(tǒng):優(yōu)化 B 級潔凈區(qū)氣流組織?
B 級潔凈區(qū)需通過**的氣流組織控制污染物擴(kuò)散,林森導(dǎo)流凈化板系統(tǒng)與潔凈圍護(hù)結(jié)構(gòu)協(xié)同作用,實現(xiàn)高效控污:?
定向?qū)Я髟O(shè)計:凈化板表面采用微凸弧形導(dǎo)流結(jié)構(gòu)(弧度半徑 50-100mm),可引導(dǎo)氣流沿預(yù)設(shè)路徑流動,避免在墻體與吊頂交界處形成渦流區(qū);針對高活性藥物車間的關(guān)鍵區(qū)域(如物料傳遞窗、取樣間),定制斜面導(dǎo)流板,使氣流速度提升至 0.4-0.6m/s,確保污染物快速被回風(fēng)系統(tǒng)帶走;?
與送回風(fēng)系統(tǒng)適配:導(dǎo)流凈化板可根據(jù) B 級潔凈區(qū)的送風(fēng)口布局(如 FFU 風(fēng)機(jī)過濾單元)調(diào)整角度,使氣流均勻覆蓋整個潔凈區(qū)域,氣流不均勻度≤15%;在回風(fēng)處采用多孔導(dǎo)流面板,既保證回風(fēng)效率,又防止藥物粉塵直接進(jìn)入回風(fēng)管道造成堵塞;?
易清潔特性:導(dǎo)流結(jié)構(gòu)表面光滑無死角,可配合自動清潔機(jī)器人進(jìn)行全方位擦拭,減少人工清潔的盲區(qū),特別適用于高活性藥物車間對清潔無菌的嚴(yán)苛要求。?
五、彩鋼板接縫霉菌問題:林森全方位解決方案?
傳統(tǒng)彩鋼板因拼接工藝缺陷,接縫處易積累冷凝水、灰塵,成為霉菌滋生的重災(zāi)區(qū),林森通過四大技術(shù)手段徹底解決該問題:?
根源性密封設(shè)計:摒棄傳統(tǒng)硅膠密封,采用 “結(jié)構(gòu)密封 + 材料密封” 雙重方案 —— 榫卯式拼接結(jié)構(gòu)使接縫處形成物理屏障,再搭配醫(yī)用級防霉密封膠(防霉等級 0 級,符合 GB/T 1741-2021 標(biāo)準(zhǔn)),從源頭阻斷霉菌生長所需的水分與營養(yǎng);?
防潮芯材選用:針對潮濕地區(qū)或高濕度潔凈區(qū),選用含水率≤0.5% 的鋁蜂窩芯材或憎水率≥98% 的巖棉芯材,避免芯材受潮后釋放水分導(dǎo)致接縫處冷凝;?
表面防霉處理:彩鋼板面板采用抗菌涂層(含銀離子抗菌劑),對黑曲霉、青霉等常見霉菌的抑制率達(dá) 99% 以上,即使接縫處有少量霉菌孢子,也無法繁殖生長;?
定期維護(hù)保障:提供專用接縫檢測工具與維護(hù)方案,建議每季度對接縫處進(jìn)行密封性檢測與防霉膠保養(yǎng),確保長期使用過程中無霉菌滋生風(fēng)險,特別適配 B 級潔凈區(qū)對微生物控制的嚴(yán)格要求。?
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