生物制藥車間作為藥品生產的核心場景,需同時滿足 GMP(藥品生產質量管理規范)嚴苛認證標準、高強度防火要求及長效防菌需求,任何環節的材料性能缺失都可能引發合規風險或產品污染。林森針對此類場景推出的雙玻巖棉凈化板、金屬巖棉夾芯板,通過 “結構強化 + 性能定制”,構建起防火、防菌、合規三位一體的潔凈圍護體系,成為生物制藥車間的優選材料。?
一、林森雙玻巖棉凈化板:生物制藥車間的防火防菌核心?
生物制藥車間(如疫苗生產間、抗體藥物配制間)對板材的防火等級(需 A 級不燃)、防菌能力(抑制微生物滋生)及結構穩定性要求極高,林森雙玻巖棉凈化板通過獨特復合結構匹配需求:?
三重防火保障,契合車間消防規范?
采用 “雙面玻板 + 高密度巖棉芯材” 復合結構,玻板本身為 A 級不燃材料(燃燒性能符合 GB 8624-2012《建筑材料及制品燃燒性能分級》),搭配同樣為 A 級不燃的巖棉芯材(密度≥120kg/m3),形成 “雙 A 級” 防火屏障。板材整體耐火極限達 1.5h 以上,可抵御火災初期的高溫蔓延,為車間內人員疏散與貴重設備保護爭取關鍵時間。同時,巖棉芯材在高溫下不釋放有毒氣體(煙密度等級≤15),避免火災中二次污染,符合生物制藥車間對消防安全的要求。?
防菌性能升級,杜絕微生物滋生隱患?
針對生物制藥車間易滋生細菌、霉菌的問題,板材從 “表面處理 + 結構設計” 雙維度強化防菌能力:?
玻板表面經特殊抗菌固化處理,添加銀離子抗菌劑,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、黑曲霉等常見微生物的抑制率達 99.9% 以上,且抗菌效果持久(使用壽命內抗菌率衰減≤5%),避免因板材表面微生物繁殖導致的藥品污染;?
板材拼接采用 “企口式密封 + 醫用級防霉膠” 工藝,拼接縫寬度控制在 0.1mm 以內,膠層防霉等級達 0 級(GB/T 1741-2021 標準),無死角的密封結構阻斷微生物滋生的 “溫床”,適配生物制藥車間高頻次清潔消毒(可耐受過氧化氫熏蒸、75% 酒精擦拭)的使用場景。?
結構穩定耐用,適配長期潔凈運行?
玻板厚度≥6mm(抗折強度≥15MPa),與巖棉芯材通過高溫高壓復合工藝貼合,層間粘結強度≥0.18MPa,在 - 30℃至 80℃的溫度波動范圍內無脫層、變形現象,可應對生物制藥車間 HVAC 系統長期運行導致的環境溫度變化。同時,板材表面光潔度達 Ra≤0.4μm,無毛孔、無雜質,不易吸附粉塵,減少清潔頻次的同時,降低清潔過程中對板材的損耗,使用壽命可達 20 年以上。?
二、GMP 認證選林森:從材料到服務的全流程合規保障?
生物制藥車間能否通過 GMP 認證,材料合規性是關鍵環節之一,林森憑借全鏈條的合規設計與認證資質,為車間 GMP 驗收提供有力支撐:?
權威認證資質,滿足 GMP 核心要求?
林森雙玻巖棉凈化板、金屬巖棉夾芯板均通過 GMP 相關權威認證,包括 FDA(美國食品藥品監督管理局)認證、ISO 14644-1 Class 5 潔凈等級認證,以及《藥品 GMP 指南》中對潔凈室圍護材料的全部要求。板材有害物質釋放量嚴格受控,甲醛釋放量≤0.02mg/m3(遠低于 GB 18587-2017 標準限值),不含鄰苯二甲酸鹽、重金屬等有毒物質,避免對藥品生產造成潛在污染,從源頭滿足 GMP 對材料安全性的要求。?
無死角潔凈設計,適配 GMP 現場驗收?
GMP 認證對潔凈室的 “無死角” 要求極為嚴格,林森凈化板在結構設計上全面規避潔凈隱患:?
板材轉角處采用 R50mm 圓弧處理,替代傳統直角設計,避免粉塵堆積;?
所有緊固件(如螺絲)采用隱藏式安裝,無外露金屬部件,減少微生物附著點;?
可與林森專用凈化門窗、送回風接口無縫對接,形成一體化潔凈圍護系統,無拼接漏洞,確保 GMP 現場驗收時的潔凈度檢測(如浮游菌、沉降菌、懸浮粒子)一次性通過。?
完整追溯體系,符合 GMP 可追溯要求?
每批次林森凈化板均配備唯一 “合規追溯碼”,涵蓋原材料采購(如玻板、巖棉芯材的供應商資質)、生產工藝參數(如復合溫度、壓力)、第三方檢測報告(如防火性能、抗菌性能檢測)等全流程信息,可通過林森官網或移動端實時查詢。該追溯體系完全符合 GMP 對生產過程 “可追溯、可核查” 的要求,為車間 GMP 認證提供完整的數據支撐,避免因材料追溯缺失導致的認證延誤。?
三、林森金屬巖棉夾芯板:生物制藥輔助區域的高性價比之選?
除核心生產間外,生物制藥車間的輔助區域(如原料暫存間、人員更衣間、走廊)同樣需要滿足基礎防火、潔凈要求,林森金屬巖棉夾芯板以 “高性價比 + 實用性能” 成為優選:?
基礎性能適配輔助區域需求?
采用 “雙面彩鋼板(基板為熱鍍鋅鋼板,鋅層厚度≥80g/㎡)+ 巖棉芯材(密度≥100kg/m3)” 結構,防火等級達 A 級,滿足輔助區域的消防要求;表面涂層為食品級聚酯樹脂,耐擦洗次數≥5000 次,可應對日常清潔需求;芯材導熱系數≤0.04W/(m?K),能維持輔助區域與核心生產間的溫度差穩定,避免氣流紊亂影響核心區潔凈度。?
成本優勢顯著,降低整體建設預算?
相比雙玻巖棉凈化板,金屬巖棉夾芯板單價降低 30%-40%,且安裝效率更高(企口式拼接,單塊安裝時間≤10 分鐘),適合生物制藥車間大面積輔助區域鋪設。在保證基礎性能達標的前提下,大幅降低車間整體建設成本,同時板材使用壽命達 15 年以上,長期使用成本優勢明顯。?
靈活適配場景,滿足多樣化需求?
可根據輔助區域功能調整板材厚度(50mm-100mm 可選),如原料暫存間需增強保溫性能,可選用 100mm 厚板材(熱阻≥2.5㎡?K/W);人員更衣間對厚度要求較低,50mm 厚板材即可滿足需求。此外,板材表面可定制顏色(如白色、淺灰色),適配車間整體潔凈視覺風格,提升環境舒適度。?
四、生物制藥車間板材選型建議:按區域功能匹配?
核心生產區域(如疫苗灌裝間、抗體生產間)?
優先選擇林森雙玻巖棉凈化板,其 A 級防火、99.9% 防菌率及 GMP 全合規特性,可滿足高潔凈、高安全要求,確保藥品生產過程無污染風險。?
輔助功能區域(如原料暫存間、更衣間)?
選用林森金屬巖棉夾芯板,在保證 A 級防火、基礎潔凈性能的同時,降低建設成本,適配輔助區域的功能需求。?
特殊風險區域(如有機溶劑存儲間、高壓滅菌間)?
可定制林森雙玻巖棉凈化板的 “加強版”—— 面板升級為 304 不銹鋼板(耐腐蝕性更強),芯材密度提升至 140kg/m3(防火性能更優),應對高風險環境下的使用需求,確保車間整體安全合規。?
總結?
在生物制藥車間建設中,板材選擇需緊扣 “GMP 合規、防火安全、長效防菌” 三大核心,林森雙玻巖棉凈化板憑借 “雙 A 級防火 + 高效防菌 + 全流程合規”,成為核心生產區域的;金屬巖棉夾芯板則以 “高性價比 + 實用性能”,適配輔助區域需求。兩者結合可形成覆蓋生物制藥車間全區域的潔凈圍護方案,不僅助力車間順利通過 GMP 認證,更能為藥品長期穩定生產提供可靠的環境保障。
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