邁浦特機械符合GMP Annex 1要求的無菌級高低溫一體機，工作原理基于三隔離設計?：① 循環系統采用磁力驅動泵+雙機械密封，實現零泄漏；② 板式換熱器隔離一次側（冷媒/加熱水）與二次側（注射用水），杜絕交叉污染；③ 膨脹容器充氮保護，維持系統微正壓。制冷時，R513A冷媒經變頻壓縮機增壓，在板換中將注射用水（WFI）冷卻至設定溫度；制熱時，過熱水循環系統通過蒸汽換熱器間接加熱WFI。溫度控制采用自適應PID算法，依據反應釜內熱電偶反饋，動態調節三通混水閥開度，確保±0.2℃精度。設備集成在線滅菌（SIP）功能：高溫階段通入121℃過熱水循環30分鐘，配合0.2μm呼吸器維持系統無菌狀態，所有焊縫內拋光Ra≤0.5μm，符合FDA 21 CFR Part 11數據完整性要求
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