全自動純蒸汽質量檢測儀SQM3000蒸汽品質在線監測系統
全自動純蒸汽質量檢測儀是一種用于在線監測和評估滅菌過程中蒸汽質量的關鍵設備,廣泛應用于制藥、醫療滅菌、生物工程等領域。以下從核心功能、檢測標準、應用場景等方面進行結構化分析:
一、核心功能與檢測原理
1、關鍵檢測參數
過熱度:通過溫度傳感器實時監測蒸汽溫度,確保蒸汽在滅菌過程中處于飽和狀態。
干度值:評估蒸汽中水分含量,避免濕度過高導致滅菌負載潮濕或過低影響過熱蒸汽生成。
不凝結氣體:檢測氧氣、不溶于水的氣體等雜質濃度,確保每100ml冷凝水中氣體含量≤5ml(EN285標準)。
2、自動化技術
采用風冷式冷凝、數據實時傳輸及審計追蹤功能,減少人工操作誤差和安全隱患。
二、符合的國際標準與規范
EN285:大型蒸汽滅菌器核心標準,規定蒸汽干度≥0.95、過熱度≤25℃等要求。
HTM2010/HTM2031:英國醫療技術備忘錄,明確滅菌蒸汽的純度與性能測試方法。
YY/T1612-2008:國內醫療qixie滅菌標準,逐步與國際接軌。
GMP/USP/ISPE指南:強調蒸汽冷凝水需符合注射用水標準(如無熱原、低電導率)。
三、典型應用場景
1、滅菌設備驗證:用于驗證滅菌柜、純蒸汽發生器等設備輸出蒸汽的合規性。
2、在線過程監控:實時監測滅菌過程中蒸汽質量,防止因參數偏移導致滅菌失敗。
3、質量控制與審計:通過數據記錄功能回溯歷史數據,滿足GMP審計和工藝優化需求。
四、產品與選型建議
SQM3000系列
功能:集成非凝結氣體、干度、過熱度三項檢測,支持全自動風冷取樣(搭配SW6000取樣器)
優勢:符合EN285和HTM2010計算邏輯,避免手動測試誤差。
1、根據EN285蒸汽質量檢測要求設計,確保滅菌過程中使用蒸汽的質量和性能符合要求。
2、包括全自動非凝結氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能。
3、全自動設計,無需搭建裝置,僅需連接進氣軟管,檢測過程無蒸汽泄出。
4、快速檢測,5分鐘即可完成三項指標的檢測。
5、預警功能,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警。
6、便攜式設計,可移動設計滿足多點移動監測。
7、觸屏,符合人體工學的大屏幕設計。
8、數據完整性,具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲大量數據。
9、數據打印,內置非熱敏打印機或通過USB接口導出格式數據。
SQ2000系列
特點:輕量化設計,適用于現場快速檢測,支持冷凝水取樣分析。
選型要點
需根據檢測項目(如是否需要冷凝水取樣)選擇配套設備。
優先選擇支持審計追蹤、數據導出功能的型號(SQM3000)。
五、優勢總結
1、高精度:傳感器精度達±0.1℃,確保檢測可靠性
2、效率提升:自動化測試將傳統數小時流程縮短至數分鐘。
3、合規保障:內置標準計算模型,直接輸出符合EN285等要求的判定結果



全自動純蒸汽質量檢測儀SQM3000蒸汽品質在線監測系統
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