? ? 何時需要保藏生物材料？如果生物材料“已知”并且“公眾容易得到”，則無需進行保藏。關于此點，美國MPEP?2404.01節原文記載的是：“If?the?biological?material?and?its?natural?location?can?be?adequately?described?so?that?one?skilled?in?the?art?could?obtain?it?using?ordinary?skill?in?the?art,?the?disclosure?would?appear?to?be?sufficient?to?meet?the?enablement?requirement?of?35?U.S.C.112?without?a?deposit?so?long?as?its?degree?of?availability?is?reasonable?under?the?circumstances.”大致意思是，若本領域技術人員能夠根據地理位置或其他信息獲得該材料，且該材料在當時合理可得，那么就滿足了35?U.S.C.112(a)規定的可實施性要求。因此，若生物材料及其來源能夠被清楚描述，且其獲取方式在申請專利時是合理可行的，則無需額外保藏。然而，若生物材料難以從公開信息中獲取，或需要特定條件下才可能獲得，那么便需要通過保藏來滿足公開要求，確保本領域技術人員可以復現發明。涉及生物保藏的美國發明，說明書中應該額外包含哪些內容？

? ? 在美國專利申請中，申請人必須詳細描述所存放的生物材料，包括保藏的登記號、保藏日期、保藏機構的名稱和地址，以及足以識別和檢查該材料的描述。具體來說，申請人應提供：具體識別信息：材料的特征應足以與其他生物實體區分開。存放信息：包括存放的登記號、日期以及保藏機構的詳細信息。生物學、化學或物理屬性：詳盡描述材料的性質，這些屬性對發明的實現至關重要。

? ?制備方法：如果適用，應詳細描述材料的分離、培養或合成方法。通過這些詳細的描述，申請人能夠確保生物材料的充分披露，并為專利的權利要求提供有力支持。美國生物材料保藏的特殊性在中，申請人必須在提交中專利申請時，或者遲在申請日起四個月內提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明。

? ? 與此不同的是，在美國，生物材料的保藏可以在專利申請正式授權前的任何時間進行。雖然兩國在時間要求上有所不同，但核心要求一致：保證申請中的生物材料能夠通過保藏得到有效披露，并可供公眾訪問。在中提交了保藏證明，申請美國專利時還需要再次提交嗎？

? ?如果申請人在中已經提交了生物材料的保藏證明，申請美國專利時仍需提供英文版的保藏證明。中的國際保藏機構CGMCC，可以同時提供中英文版的保藏證明。若由于時間或其他原因未能及時提交英文版保藏證明，申請人可以在收到美國審查員的112駁回通知后，通過補充符合37CFR?1.804要求的聲明以及英文版保藏證明，來解決該問題。

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