1.專利申請現狀2003年至2022年,我國在中藥領域累計申請專利315910件,其中發明專利313378件,占比99.2%,實用新型專利2532件,占比0.8%,外觀設計專利0件,可見發明專利申請幾乎占據中藥領域的全部專利申請。每年的申請量情況如圖1所示。
2003年以來我國中藥領域專利申請量呈現明顯的階段性特征:2003年至2010年,每年的申請量總體呈現出緩慢增長的趨勢,2010年申請量為9035件;在“十二五”期間,申請量飛速增長,年均增長率高達36.6%,2015年申請量已超過37000件,是2010年申請量的4.2倍,這與該時期國“重大新藥創制”科技重大專項開始實施,進而推動中藥領域的新藥物研發有關,也與該時期地方出臺的專利資助政策有關;在“十三五”期間,申請量快速下降,在2019年和2020年已經回落到14000余件,這與國知識產權局從2016年開始控制專利授權數量、實施專利質量提升工程有關,2017年以局第75號令修改《關于規范專利申請行為的若干規定》是這一時期政策的典型代表。由于發明專利申請自申請日起滿18個月才公布,2021年和2022年的專利申請量比實際的申請量低。
2.專利申請人分析中藥作為傳統知識,深受歷史淵源、個人經驗等因素影響,家族傳承與個人繼承是中藥發展的主要形式,因此,不少中藥配方掌握在個人手中。
我國中藥領域的315910件專利申請中,個人專利申請量高達152547件,占比48.3%,個人專利申請人在我國中藥領域專利申請中為活躍,其次是企業專利申請人,申請量占比37.1%,二者申請量之和已超過85%。相較前二者而言,大專院校和科研單位作為申請人的申請量總共僅占12.1%,反映出我國高校等科研單位在中藥領域申請專利的活躍度不夠。
我國中藥領域的個人專利申請量雖然很大,但不同的中藥專利申請由大量不同的個人提出。由圖3可以看出,前10位活躍的專利申請人均不是個人,而是企業、高校和科研院所。按申請量統計,北京藝信堂醫藥研究所等兩家單位居一檔(600件以上),北京冠五洲生物科學研究院等三家單位居第二檔(500件以上),南京中醫藥大學等4所高校和四川金堂海納生物醫藥技術研究所居第三檔(400件以上)。
3.專利保護現狀司法保護在我國知識產權“雙軌制”保護中占據主導地位,筆者以北大法寶的司法案例庫為數據庫,以“中藥”“專利”等為關鍵詞檢索2003年至2022年期間審結且以“侵害發明專利權糾紛”或“侵害實用新型專利權糾紛”為案由的中藥專利侵權糾紛案件,共檢索到一審、二審判決書47份,通過閱讀判決書去除在醫療技術描述、當事人名稱及經營范圍中出現“中藥”的噪聲判決書25份,得到近二十年間法院審結的中藥專利侵權糾紛案件一審判決書13份和二審判決書9份。
在9份二審判決書中,認定侵犯中藥專利權行為成立并支持專利權人責令停止侵權并賠償損失的訴訟請求的案件僅有兩件,分別是2010年江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司與云南省藥物研究所侵犯“治療腫痛的藥物組合物”發明專利權糾紛上訴案和2020年北京漢典制藥有限公司、國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司侵害“一種治療痹癥的藥物”發明專利權糾紛上訴案,此兩件案件中藥專利侵權糾紛二審案件的比例為22.2%。
通過以上分析可以看出,近二十年年均僅有一件司法判決案件,司法實踐中的中藥專利侵權糾紛案件量非常少,而且,從判決結果來看,即使中藥專利權人起訴到法院,終法院認定侵犯專利權行為成立的比例也不足四分之一。以上內容選自《亞太傳統醫藥》2024年第6期 第6-12頁:《中藥傳統知識保護機制探析:基于中藥專利申請》,單位:南京市知識產權保護中心,作者:傅啟國 陳彬 王玉姣來源:國級知識產權保護中心 南京市知識產權保護中心
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