安徽普時銳提供 滅菌溫度驗證服務 純蒸汽質(zhì)量檢測服務

安徽普時銳儀器科技有限公司，坐落于全國四大科教城市之一，素有創(chuàng)新高地之稱的省會合肥，公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司，從事檢測、驗證等儀器設(shè)備及相關(guān)技術(shù)咨詢服務。 公司自成立以來，始終秉承“誠信為本、品質(zhì)至上”的經(jīng)營理念，以“顧客為上”為服務宗旨，擁有、全面的技術(shù)能力以及快捷的售后服務，公司提供蒸汽品質(zhì)檢測儀、智能蒸汽取樣器、溫度驗證設(shè)備、無線驗證儀、溫濕度記錄儀、環(huán)境在線監(jiān)測等產(chǎn)品，同時我們也為客戶提供第三方驗證、檢測服務，秉承技術(shù)與服務并行，做客戶信賴的企業(yè)。

我們可以提供的驗證、檢測服務內(nèi)容如下：

1、滅菌溫度驗證服務
滿足隧道式烘箱、濕熱滅菌柜、脈動真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機等溫度設(shè)備進行溫度分布的驗證。
依據(jù)標準：
a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）；
b.《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；
c.國家its-90溫度標準；
d. FDA 21cfr part 11;
e. EN285;

2、純蒸汽品質(zhì)檢測服務
根據(jù)歐盟HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的測試:非凝結(jié)性氣體含量、過熱度和干度值。

3、倉庫、環(huán)境溫濕度驗證服務
按照GMP/GSP要求，對制藥廠內(nèi)所有常溫庫、陰涼庫、冷庫等生產(chǎn)車間、成品儲存庫房以及GMP溫濕度在線監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證。

4、檢漏、粒子監(jiān)測服務
主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。

5、風速風量、照度監(jiān)測服務
實際檢測工作中，應根據(jù)實際情況分析、選擇合適的方法。其他如風管風速測試、回風風速測試等。

6、氣流流行/流向監(jiān)測服務
確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護下，氣流與機械設(shè)備的相互作用，選擇和改善氣流流型，使之產(chǎn)生小的湍流和大的清除能力。