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注射用水分配系統

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注射用水分配系統
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最后更新
2024-08-26 14:00
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注射用水分配系統

注射用水分配系統是制藥生產中的關鍵系統,主要負責提供符合藥典要求的注射用水。該系統的設計、安裝、驗證、運行和維護都需要遵循嚴格的要求,以確保注射用水的質量和安

全。

注射用水的定義和用途

1.注射用水為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。

2.注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。

注射用水分配系統的設計要求1.注射用水分配系統的設計原則為:高溫儲存,連續湍流循環,衛生型連接,機械拋光管道,定

期消毒或殺菌,使用隔膜閥。

整個分配系統的總供和總回管處需安裝取樣閥進行水質取樣分析。

3.防汽蝕發生,有別于自來水輸送的是制藥用水系統需在70~80℃保溫循環。

三、注射用水分配系統的設備選擇1.推薦注射用水分配系統管道材質為3161不銹鋼。

2.推薦換熱器采用雙端板設計或采用壓差監測。

3.要求儲罐采用呼吸器,防止外界污染。

四、注射用水分配系統的運行和維護

1.注射用水分配系統停機30min以內,恢復后可直接投入使用;停機30min以上,需對循環分配系統進行過熱水滅菌,重新制水,啟動循環泵,qc對制水間和潔凈區內關鍵取樣點全檢一次,非關鍵點取樣檢測微生物一次,檢測結果合格后投入使用。

2.定期清洗與消毒注射用水系統。

專注純水設備,純化水,純化水,工業用水,制藥用水,注射用水等純水設備生產,

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法定代表人
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經營狀態
存續(在營、開業、在冊)
注冊資本
1000 萬人民幣
實繳資本
統一社會信用代碼
913101203247165151
組織機構代碼
324716515
企業注冊號
310120002652951
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
登記機關
奉賢區市場監管局
成立日期
2015年02月04日
營業期限
2015年02月04日---
核準日期
2019年04日12日
注冊地址
上海市奉賢區南橋鎮光迎路125號1幢1409室
經營范圍
從事環保科技、機械科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,環保建設工程專業施工,河湖整治建設工程專業施工,水處理設備、一類醫療器械、凈水設備、機電設備及配件、過濾設備、化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、民用爆炸物品、易制毒化學品)的批發、零售,機械設備及配件制造、加工(以上限分支機構經營)、批發、零售、安裝、維修,從事貨物及技術進出口業務。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】