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GMP制藥廠純化水設備

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GMP制藥廠純化水設備
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上海濱潤環保科技有限公司
實名認證 企業認證
成立年份:
2015年
經營模式:
制造商,服務商
企業類型:
企業單位
主營產品:
專業水處理設備,超純水設備,醫用水設備,純化水設備
公司地址:
上海浦東新區新欣東路27號
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最后更新
2024-08-19 09:57
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GMP制藥廠純化水設備

GMP制藥廠純化水設備需要滿足一系列嚴格的要求,包括設備的設計、選型、安裝、材料選擇、水質控制、消毒等方面。

 

一、設備設計與選型

 

設備的設計、選型、安裝應符合生產要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。

 

設備結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便,為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計采用的標準化、通用化、系統化零部件。

 

二、材料選擇

 

與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。

 

設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

 

純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。

 

三、水質控制

 

純化水、注射用水的制備、貯存和分配應能防止微生物滋生。純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環。

 

應對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。

 

四、消毒

 

應按照操作規程對純化水、注射用水管道進行清洗消毒并有相關記錄。發現制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應按操作規程處理。

 

免責聲明:當前頁為 GMP制藥廠純化水設備產品信息展示頁,該頁所展示的 GMP制藥廠純化水設備產品信息及價格等相關信息均有企業自行發布與提供, GMP制藥廠純化水設備產品真實性、準確性、合法性由店鋪所有企業完全負責。世界工廠網對此不承擔任何保證責任,亦不涉及用戶間因交易而產生的法律關系及法律糾紛,糾紛由會員自行協商解決。

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法定代表人
江火生
經營狀態
存續(在營、開業、在冊)
注冊資本
1000 萬人民幣
實繳資本
統一社會信用代碼
913101203247165151
組織機構代碼
324716515
企業注冊號
310120002652951
企業類型
有限責任公司(自然人投資或控股)
登記機關
奉賢區市場監管局
成立日期
2015年02月04日
營業期限
2015年02月04日---
核準日期
2019年04日12日
注冊地址
上海市奉賢區南橋鎮光迎路125號1幢1409室
經營范圍
從事環保科技、機械科技領域內的技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓,環保建設工程專業施工,河湖整治建設工程專業施工,水處理設備、一類醫療器械、凈水設備、機電設備及配件、過濾設備、化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、民用爆炸物品、易制毒化學品)的批發、零售,機械設備及配件制造、加工(以上限分支機構經營)、批發、零售、安裝、維修,從事貨物及技術進出口業務。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】