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GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備

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GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備
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上海濱潤環(huán)保科技有限公司
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2015年
經(jīng)營模式:
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企業(yè)類型:
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主營產(chǎn)品:
專業(yè)水處理設(shè)備,超純水設(shè)備,醫(yī)用水設(shè)備,純化水設(shè)備
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最后更新
2024-08-19 09:59
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GMP醫(yī)藥水處理設(shè)備

 GMP對醫(yī)藥水處理設(shè)備的要求主要包括設(shè)備的設(shè)計、安裝、運行和維護,以及水質(zhì)的定期監(jiān)測①。設(shè)備的設(shè)計和安裝應(yīng)確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準,避免死角和盲管,以防止微生物的滋生和污染②。同時,設(shè)備所用的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕③。

 

一、設(shè)備的設(shè)計和安裝

 

設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒和滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染④。

 

與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品④。

 

設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染④。

 

二、水質(zhì)的定期監(jiān)測

 

應(yīng)當對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄②。

 

三、防止微生物的滋生和污染

 

純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染⑤。

 

儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕⑥。

 

管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管⑥。

 

注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器②。

 

純化水可采用循環(huán),注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)⑥。

 

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1000 萬人民幣
實繳資本
統(tǒng)一社會信用代碼
913101203247165151
組織機構(gòu)代碼
324716515
企業(yè)注冊號
310120002652951
企業(yè)類型
有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
登記機關(guān)
奉賢區(qū)市場監(jiān)管局
成立日期
2015年02月04日
營業(yè)期限
2015年02月04日---
核準日期
2019年04日12日
注冊地址
上海市奉賢區(qū)南橋鎮(zhèn)光迎路125號1幢1409室
經(jīng)營范圍
從事環(huán)保科技、機械科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,環(huán)保建設(shè)工程專業(yè)施工,河湖整治建設(shè)工程專業(yè)施工,水處理設(shè)備、一類醫(yī)療器械、凈水設(shè)備、機電設(shè)備及配件、過濾設(shè)備、化工原料及產(chǎn)品(除危險化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品)的批發(fā)、零售,機械設(shè)備及配件制造、加工(以上限分支機構(gòu)經(jīng)營)、批發(fā)、零售、安裝、維修,從事貨物及技術(shù)進出口業(yè)務(wù)。【依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動】