便攜式純蒸汽取樣器SW5000風(fēng)冷型純蒸汽取樣器

對(duì)于制藥行業(yè)來講，制藥用水系統(tǒng)工作之所以如此的重要，不僅僅是制藥行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量的要求，更是科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的必然，是人們對(duì)藥品質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)律認(rèn)識(shí)的結(jié)果。

蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程，主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源，用于無菌工藝設(shè)備、器具、*終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽 (Plant steam)、工藝蒸汽 (Process steam) 和純蒸汽 (Pure steam)。

(1) 工業(yè)蒸汽——用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,，為非直接影響系統(tǒng)，又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無化學(xué)添加蒸汽。

① 普通工業(yè)蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽，屬于非直接影響系統(tǒng)，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱，一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕。

② 無化學(xué)添加蒸汽。 由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽，非直接影響系統(tǒng)。主要用于空氣加濕，屬于非直接接觸產(chǎn)品的加熱，用于非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌，廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。

(2) 工藝蒸汽——一般為直接影響系統(tǒng)，主要用于*終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，冷凝液*少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。

(3) 純蒸汽——直接影響系統(tǒng)，由純化水或者注射用水經(jīng)蒸餾方法制備而成，冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產(chǎn)設(shè)備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進(jìn)行不凝性氣體、干度、過熱度的確認(rèn)。

純蒸汽系統(tǒng)的在線監(jiān)測(cè)及日常取樣。通常對(duì)純蒸汽發(fā)生器的出口通過在線冷凝器的監(jiān)測(cè)冷凝液的電導(dǎo)率、出口溫度和壓力，分配系統(tǒng)需根據(jù)實(shí)際使用要求及潛在的風(fēng)險(xiǎn)來決定是否需要在線監(jiān)測(cè)，但是系統(tǒng)設(shè)計(jì)必須保證能夠離線取樣。

蒸汽質(zhì)量確認(rèn)。檢查純蒸汽發(fā)生器及分配系統(tǒng)用點(diǎn)的蒸汽質(zhì)量 (不凝性氣體、干度、過熱度) 是否滿足要求，可以在線測(cè)試或者通過特殊的取樣管進(jìn)行測(cè)試。取樣應(yīng)該盡量靠近用點(diǎn)，如果沒有合適的理由不建議只在系統(tǒng)的某一個(gè)位置進(jìn)行測(cè)試。

SW5000純蒸汽取樣器特點(diǎn)：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

*純蒸汽取樣速度大于150ml/min

*無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)

*體積小巧，手提即可，方便不同取水點(diǎn)的使用

*重量：5kg

*鋰電池可連續(xù)工作4-6小時(shí)

一鍵滅菌設(shè)計(jì)儀器自帶滅菌程序一鍵清洗消毒

*通過特殊設(shè)計(jì)，管道內(nèi)部可使用蒸汽或消毒劑進(jìn)行清洗和消毒，避免交叉污染

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