純蒸汽冷凝水取樣器SW6000全自動純蒸汽取樣器
行業背景:
滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內毒素等分析。
蒸汽廣泛應用于制藥工藝中加熱、加濕、動力驅動、干燥等步驟。蒸汽是良好的滅菌介質,純蒸汽具有極強的滅菌能力和極少的雜質,主要應用于制藥設備和系統的滅菌。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。
技術實現:
基于背景,本產品的目的在于提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣器,尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。依據行業FDA和cGMP要求設計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風險。
風冷型純蒸汽取樣器產品特點
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采用整體干式在線滅菌設計,設備本身不得添加冷卻液,避免熱交換導致的管內溫度低于蒸汽溫度,影響滅菌效果。 |
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在線滅菌時F0值到15,提示滅菌結束,聲光報警 |
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設備主體部分采用304不銹鋼,純蒸汽不銹鋼進汽管:內層為PTFE,外層為304波紋不銹鋼編織管。耐高溫、高壓、腐蝕以及耐酸堿。接口材質316L快接接口。 |
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出液口材質316L不銹鋼,可拆卸、更換。 |
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取樣過程連續、穩定,不受其他因素影響,取樣速率約260ml/min。 |
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充電不超過3小時,一次充滿電,可連續取樣4-6小時以上。 |
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設備配有儀器防護箱,便于運輸,也確保在存放過程中不受污染。 |
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