什么是TRA:? TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性風險評估,評估產品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產品在使用過程中暴露的特性和風險。TRA一般是評估急性、慢性毒性的,針對的產品范圍涉及:藝術材料、玩具、化妝品等.。 ? ? ?通過對組分配方,用法用量的審核,評估其在正常以及合理的、可預見的使用條件下,可能對消費者人體健康的影響,評價其組分是否符合官方安全法規的具體要求。? ? ?實質:針對出口化妝品,玩具及藝術材料配方,分析產品各組分的急、慢性毒性特征及使用過程中的暴露情況,評估產品對目標消費者的安全性或毒性風險。? 化妝品類TRA所需資料:? 1、產品名稱;? 2、每種成品的樣品,包括完整的包裝、說明書和標簽。? 3、如含有重金屬,請提供分析報告、微生物報告和相應的MSDS ;? 如配方中含有香精/香料,申請人必須提供以下文件:? (1)IFRA證書;(2)26種過敏原分析報告;(3)香料的MSDS? 非化妝品類產品TRA所需材料:? 1、產品名稱;? 2、相關的MSDS;? 3、每種產品的樣品,包括完整的包裝、說明和標簽。? 特殊情況下,還需要對產品進行測試。?
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