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一站式全托管服務：一經合作您可獲得包括管理體系建立+生產企業管理咨詢+產品注冊+器械生產許可申請等服務，直至拿到包括產品注冊和生產許可，從而獲得器械生產銷售資格。您也可根據自己需求任意選擇任意一款服務。以上所需資料會根據企業實際產品、規模、經營方式等差別很大，如需詳細了解可撥打技術指導老師電話，我們會根據企業實際情況進行一對一指導并制定專屬方案。一次合作終生朋友，東邦商務咨詢有限公司全體員工歡迎來電來函咨詢。

進行器械產品注冊和生產許可應具備以下條件：

1.生產基本資質（需與生產產品相符合）；

2.生產場地（需與生產規模相符合并符合法律法規）；

3.生產設施監測設備（需與生產產品和規模相符合并符合法律法規）；

4.人員及組織架構（人員資質及資歷應符合法律法規）；

5.產品（需符合法律法規、標準并通過自檢和檢測，并取得產品注冊）；

6.管理體系（體系文件和記錄并切實推行，需保管理體系滿足適宜性、充分性、有效性）；

7.技術文檔|：（風險管理檔案、研究資料、研發相關技術資料）；

8.通過產品注冊相關部門管理體系現場考核；

9.需通過生產許可相關部門現場審核；

東邦商務咨詢有限公司從事公司注冊、企業代理以及相關的咨詢業務的企業。公司自成立以來，一直堅持誠信為本的原則，貫徹以人為本的基本思想，本著積極、熱心、盡力、負責的態度給每一家客戶精心服務，細心策劃。憑借公司員工的素質和對業內信息的全方位把握，讓我們與行業眾多伙伴建立了密切的協作關系的同時，也贏得了口碑。公司目前的業務涵蓋從企業注冊；器械經營公司許可代理；器械生產許可代理；器械產品注冊代理；管理體系咨詢服務；GMP、企業管理培訓等服務。

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