眾所周知進入器械行業是有門檻的，今天就說說銷售器械器械許可的具體門檻有哪些。具體來說想銷售器械無論您是銷售二類或者三類器械均需要具備幾個條件：

東邦咨詢祝各位朋友新年快樂！新春大吉，萬事如意！

大家好！本公司可為各位朋友提供器械公司注冊、經營備案、經營許可、產品注冊/備案、臨床試驗、生產許可/備案代理代辦業務，需要可聯系我！

接下來我們來聊聊，具體的辦理流程：經營許可辦理流程分為三階段完成，

初階段：申請辦理，查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定；在這一階段我們的技術人員將根據您的目標客戶以及公司情況，幫助您制定申報的方式方法以適合的方式進行申報以確保能受理。

第二階段：即指派一至三名審核員至企業經營現場審核，審核方式為現場提問考核及現場查看考核，如實記錄審核信息并給出審核結論，如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求，如整改后礽不滿足要求的給出不予許可通知；在這個階段我們公司將派專人為您講解現場審核的內容，以及公司現場如何布局和管理并幫助您建立并預演企業的管理流程。確保公司將按合規流程進行運作，達到通過現場審核的目的。

第三階段：即審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取器械經營許可。在這一階段我們公司將安排專人全程跟進辦理過程，在取得相關許可后通知您，并代表您或協同您領取相關資質。

綜上，我們公司將為您提供從公司注冊、經營場地確定、辦理過程代勞、現場審核輔導、全程跟進的服務。讓您在辦理的清楚明白，并且確保您的企業效率合規運作。

東邦商務咨詢有限公司由三位十年以上器械行業從業經歷的注冊、法律、管理人員創立。業務范圍涵蓋公司注冊、代理記賬；器械經營公司經營備案代理、器械經營許可代理；器械產品備案代理、器械產品注冊代理；器械生產備案代理、器械生產許可代理；器械臨床試驗代理、咨詢服務；GMP、企業管理培訓認；

一站式服務：一經合作您可獲得包括建立+生產企業管理咨詢+產品注冊+器械生產許可申請等服務，直至拿到包括產品注冊和生產許可，從而獲得器械生產銷售資格。您也可根據自己需求任意選擇任意一款服務。以上所需資料會根據企業實際產品、規模、經營方式等差別很大，如需詳細了解可撥打技術指導老師電話，我們會根據企業實際情況進行一對一指導并制定專屬方案。一次合作終生朋友，東邦商務咨詢有限公司全體員工歡迎來電來函咨詢。

幾年來我公司員工以細致、服務、務實的態度，公司的業務逐漸擴大，現已覆蓋了上海江蘇浙江等地。已幫助他們取得了器械經營備案、器械經營許可、器械產品備案、器械產品注冊、器械生產備案、器械生產許可，幫助客戶取得了急需的相關資質。并受到了新老客戶的一致好評。

　 ?　本著專業、細致、服務的精神，公司成立以來業務已覆蓋上海、江蘇、浙江等地區。已幫助數十家各類器械經營、生產企業取得了經營許可、生產許可、產品注冊和體系。并且組織超過百場培訓，為客戶解決了生產和經營資質及營銷和管理難題，大大提高了產品銷量、工作效率和工作。

? ? 公司全體員工感謝新老客戶的信賴，我們將持續以能力和熱情的服務竭盡全所能為您的企業發展提供助力。我們期待您的來電來函咨詢。

辦理器械經營許可所需條件和注意事項：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的管理機構或者管理人員，管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱；（要求：必須為器械大專以上學歷3年以上經驗，4人以上）；

　　2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合）；

　　3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合）；

　　4.具有與經營的器械相適應的管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合）；

　　5.具備與經營的器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。

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