什么是激光產(chǎn)品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊

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一、啥是激光?

　　原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光)，其中的光子光學(xué)特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。

　　當(dāng)然，您不同太懂得這個專業(yè)術(shù)語，只要確認(rèn)產(chǎn)品內(nèi)有激光頭或者激光裝置。而您的產(chǎn)品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。

　　使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式;它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量。

一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。

　　和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導(dǎo)致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠(yuǎn)的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

　　二、常見的激光產(chǎn)品

　　1.音頻，視頻和計算機設(shè)備的組件，如CD，DVD，藍光，HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

　　2.許多條形碼閱讀器;

　　3.印機，復(fù)印機，傳真機;

　　4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;

　　5.用于電話，視頻和計算機網(wǎng)絡(luò)的光纖體系;

　　6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標(biāo)記體系。

7.激光打標(biāo)、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術(shù)等等

　　三、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認(rèn)證?

　　通常所說的FDA認(rèn)證其實嚴(yán)格意義上講不屬于一種認(rèn)證，它是美國FDA機構(gòu)對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準(zhǔn)入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準(zhǔn)入號(Accession Number才可順利清關(guān)，并在美國市場進行銷售。

　　四、激光FDA認(rèn)證危險等級

　　FDA認(rèn)可激光的四種主要危險類別(I至IV)，包括三個亞類(IIa，IIIa和IIIb)，等級越高，激光越強大，如果使用不當(dāng)，造成嚴(yán)重傷害的可能性就越大，II-IV類標(biāo)簽必須包括一個警告符號，表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會分類系統(tǒng)下標(biāo)注的產(chǎn)品，包括大致相當(dāng)?shù)腎EC等級。

　　1、第1類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學(xué)設(shè)備。

　　2、第lla類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦;不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

　　3、第llb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦;在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。

4、第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦;這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷，就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。