2016年3月31日，歐盟在其官方公報上發(fā)布個體防護裝備（PPE）**法規(guī)Regulation （EU）2016/425，并于發(fā)布之日后第20天，即2016年4月21日生效。此法規(guī)將替代現(xiàn)有的指令89/686/EEC，過渡期為2年，于2018年4月21日開始實施；并指出2019年4月21日之后投放市場的產品必須滿足法規(guī)（EU）2016/425中的所有要求。舊指令89/686 / EEC下的EC證書若在2023年4月21日前仍未到期，則仍然有效。

根據(jù)新法規(guī)指導文件的要求：“對于自然紫外線輻射的皮膚防護——所有針對自然紫外光輻射而設計和生產的抗紫外線服飾，包括部分或全身遮蔽的服裝、帽子和有頭盔、手套和鞋子，都被視為I類個人防護裝備”。因此, 從2018年4月21日開始進入歐盟市場的所有聲明有防紫外線功能的服裝和配飾都需要根據(jù)新法規(guī)要求提供《技術文件》和《符合性聲明》，在每個產品上必須附著CE標志。

制造商要采取一切必要措施，確保制造過程及其質量監(jiān)管，并通過必要的測試以保證其所生產的防曬服符合《技術文件》和新法規(guī)的要求。《技術文件》和《符合性聲明》應當一同保存至少10年。

涉及到的相關測試項目有BS EN 13758-1《紡織品-日曬紫外光防護性能-Part :1服裝面料測試方法》；BS EN 13758-2《紡織品-日曬紫外光防護性能-Part 2: 服裝的分級和標識》；BS 8466《帽子-日曬紫外光防護-測試方法和性能要求》。

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二、變與不變

法規(guī)覆蓋范圍：根據(jù)法規(guī)2016/425，舊指令89/686/EEC中的以下內容將保持不變：

• 對于PPE產品的保護功能有重要作用的可交換部件。
• 非穿戴的PPE產品中的連接系統(tǒng)。設計用來連接PPE產品和外部設備或者固定點的，此部件為非**性固定部件且在使用之前不需要將其固定。

相較于舊的指令，新的法規(guī)主要變化如下：

• 有作為設計元素或者裝飾品的反光或熒光部件的個人服裝為非PPE產品，因此不受此法規(guī)限制。
• 用來防御大氣條件但并非防御極端自然環(huán)境，或者防潮防水的個人使用產品，此類產品亦不受此法規(guī)限制。
• 個人使用的抗熱PPE產品，例如隔熱手套以及設計為專業(yè)使用的同類產品現(xiàn)已包括在新法規(guī)中。
• 針對以下情況的防護產品由II類變成III類：溺水、手持電鋸割傷、高壓噴射、槍傷或刀刺傷，以及有害噪音。這些產品需要重新分類并進行持續(xù)性監(jiān)測。
• PPE產品需附帶一個可以訪問符合性聲明的互聯(lián)網(wǎng)鏈接，。
• 歐盟類型證書的有效期為5年（與EC類型證書不同）。
• 對進口商和分銷商的職責進行了詳細說明。
• 定制PPE產品需符合新法規(guī)的相關要求。

新法規(guī)的類別變更如下：

• 制造商及其整個供應鏈都需符合此法規(guī)相關要求。進口商、分銷商、制造商都需要采取合適的措施使其PPE產品滿足法規(guī)2016/425所有要求。
• 進口商需保證其PPE產品附帶使用說明；制造商需與PPE產品一同提供歐盟符合性聲明，或者在使用說明中包含可以訪問歐盟符合性聲明的互聯(lián)網(wǎng)鏈接。
• 制造商需在其技術文件中詳細說明其內部質量程序。

• 歐盟類型證書的有效期為5年
• 在以下情況，制造商有責任要求**機構復核其歐盟類型證書：
  1. 產品發(fā)生改變
  2. 標準、重要的健康和安全要求（EHSR）或者**技術和方法有修改或變化
• 復核日期最遲不得超過現(xiàn)有證書的有效期。
  （生產商需在歐盟類型證書失效日期前最早12個月、最遲6個月的時間內提交申請。）
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• （EU）2016/425法規(guī)的申請流程
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• 個體防護用品主要測試產品和標準：

•  1. EN 14683:2019 口罩-要求和測試方法（出口歐洲）

   2. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標識（出口歐洲）

   3. ASTM F2100-2019 口罩用材料性能標準規(guī)范（出口美國）

   4. 口罩出口歐盟CE認證

  其他事項

  一、退樣說明實驗室檢測具有破壞性，故檢測后的樣品一律不予退還。

  二、報告形式默認出PDF電子版報告，如需紙質版（加收100元），請購買前在選擇相應報告形式。

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安全鞋

• EN 15090:2006 消防鞋測試標準                                             
• EN 61340:2002 靜電鞋測試標準
• EN 13832:2006 耐化學品鞋測試
• EN 13634:2010 機車鞋測試標準
• AS/NZS 2210:2009 澳洲勞保鞋測試
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• ASTM F 2412/3:2011 美國安全鞋測試
• • EN ISO 20344:2011 勞保鞋測試方法
  • EN ISO 20345:2011 安全鞋測試標準
  • EN ISO 20346:2011 防護鞋測試標準
  • EN ISO 20347:2011 職業(yè)鞋測試標準
  • EN ISO 20349:2010 冶煉鞋測試標準
  • EN ISO 17249:2004 防鋸鞋測試標準
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防護手套

• EN 420手套通用測試要求
• EN 388防機械傷害手套
• EN 407防火隔熱手套
• EN 12477焊工專用電焊手套
• EN 659消防員專用手套
• EN 13594騎摩托車專用手套
• EN 374防化學品和微生物手套

• BS 6526家用烤箱手套
• ISO 10282一次性外科醫(yī)用無菌橡膠手套
• ISO 11193-1乳膠或者橡膠體檢用手套
• ASTM D5250聚氯乙烯手套
• ASTM D5151手套漏水測試方法
• ASTM D6124手套上殘留粉末的標準試驗方法
• ASTM D4679通用、家用，或者美容師用橡膠手套
• ASTM F2010手套靈巧性試驗方

防護服

• SO 13688 防護服一般測試要求
• EN 343 防護服 – 防雨服
• EN ISO 20471 高可視性警示服
• EN 1150 非職業(yè)用高可視性警示服
• EN 13356 適合非職業(yè)用高可視性警示服組件 – 試驗方法和要求
• EN 1149-5 防護服裝 – 防靜電材料的性能和設計要求
• EN 13034 液態(tài)化學制品防護服 – 防液態(tài)化學品的化學防護性能要求（6型和PB 6型設備）
• EN ISO 11611 焊接防護服
• EN 469 消防防護服
• EN 863 防護服.機械性能.試驗方法耐穿透
• EN ISO 11612 防護服 – 耐熱和防火服
• EN ISO 14116 防護服 – 防火防熱 – 限制火焰蔓延的材料，材料組合物及成衣

• ASTM F1060 防護服裝的表面接觸熱性能
• ASTM F1342 防護服材料耐剌破性試驗方法
• ASTM F903 防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法
• AS/NZS 4602.1 澳大利亞/新西蘭標準-高可視性警示服
• AS/NZS 1906.4 澳大利亞/新西蘭標準-安全服高可見性材料
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• 客戶服務
• 工作時間：上午9:00點-下午17:00點（周六、日休假）
• 客服電話：0579-88026386   朱經理
• 如有個人防護裝備CE認證疑問YTC亞泰國際認證咨詢滿足客戶的要求。
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