機械CE認證：

依指令之規(guī)定(Article 1.2)，凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當(dāng)之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。

機械簡介：

[機械]一詞同樣包含為了達成原料加工、處理、運搬、包裝等綜合功能而經(jīng)安排與控制的機器群組。此外，一些在使用中保障安全的零組件，并且本零組件若故障時將危及暴露于其中人員安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含廣義之機械。

低電壓指令：

**版本的低電壓指令及說明如何滿足新指令的要求，重點將放在包含測試報告的 CE 技術(shù)文件的要求，以協(xié)助廠商因應(yīng) LVD 指令。本文簡要的陳述指令的一般要求，而后，把焦點放在測試要求上，并提供一些例子，說明了如何符合 LVD 測試的相關(guān)問題。

適用范圍：

LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V，直流 75~1500V 的電機產(chǎn)品，這個定義系指指令的適用范圍，而不是指令適用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的計算機中，直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 )。

LVD 適用于提供給消費者和工業(yè)使用的產(chǎn)品，如果是工業(yè)用設(shè)備，指令也涵蓋了制造商本身使用的產(chǎn)品 ( 例如:測試設(shè)備 ) 。

CE技術(shù)要求：

LVD 的 CE 體制與 EMC 指令類似，所有在適用范圍內(nèi)的產(chǎn)品都必須有 CE 標(biāo)志，而且必須有制造商的代表或進口商所簽署的符合聲明書。

簡單的自我宣告并不足以確定產(chǎn)品是安全的 ( 〝安全〞被定義成不會造成人員或家畜的死傷及財務(wù)的損害 )，基于這個原因，LVD 的聲明需要有技術(shù)文件檔案的支持來證明。

技術(shù)證明文件須包含 :

1、 機設(shè)備的一般性描述

2、 概念上的設(shè)計及制造圖樣

3、 了解這些圖樣所必須的描述和說明

4、 列出全部或部份適用的標(biāo)準(zhǔn)，及描述為滿足指令安全觀點所采行的對策

5、 設(shè)計的推算結(jié)果，執(zhí)行過程的檢查

6、 測試報告

制造商須用各種必要的方法以確保制造過程符合技術(shù)文件所述，檔案的內(nèi)容應(yīng)清楚的證明產(chǎn)品在設(shè)計觀點上，是安全的，而且能確定在制造過程中一直都符合。

建立安全設(shè)計較好的方法是，先表示符合所列出的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，而以測試報告為證據(jù)。調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)會定期地發(fā)表在 EC 的官方公報 (Official Journal) 。使用已受認可的文件 (如 EN 規(guī)格說明) 可以確定準(zhǔn)備檔案的這個人考慮了在其工業(yè)領(lǐng)域的**信息，而不只是他們自己的經(jīng)驗。無論如何，此宣告必須考慮 LVD 的必要安全規(guī)范，而此規(guī)范可能超越調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。大體而言，如果產(chǎn)品很明顯地在某 EN 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范范圍內(nèi)，則此 EN 標(biāo)準(zhǔn)就已足夠。

為確保符合的持續(xù)性，制造品質(zhì)系統(tǒng)要有相對于可評量安全的對應(yīng)參數(shù)。首先，是對每個樣品在運送之前所做的下線測試 (包括接地連續(xù)性、抗電絕緣強度、絕緣電阻)，其次，是要能夠從測試的結(jié)果中搜集到與產(chǎn)品安全相關(guān)之關(guān)鍵組件與材料 (critical components and materials) (如保險絲、隔離變壓器、可燃的塑料)，依據(jù) EN 標(biāo)準(zhǔn)做測試可以找出關(guān)鍵組件。

安全測試

依據(jù)一個受認可的規(guī)格來測試，是否符合指令之技術(shù)要求的關(guān)鍵因素，測試可由制造商或制造商認為有能力的人實施 (也就是說，由第三者機構(gòu)執(zhí)行測試或擔(dān)任顧問)。

選擇在廠內(nèi)或廠外測試，通常是根據(jù)制造商的條件及意愿，以及有時候買主的要求。無論如何，實際上最重要的因素是最終結(jié)果的可靠度，簽署聲明的人應(yīng)知道，這些測試結(jié)果是合法辯護的基礎(chǔ)，但必須要正確且可重現(xiàn)。如果是由未校正過的儀器或經(jīng)驗不足的人員所測出的結(jié)果，可能無法滿足這些要求。

對許多人而言，他們對產(chǎn)品的測試經(jīng)驗僅來自于 EMC 相關(guān)指令，LVD 指令的測試有點不同，簡單地說，EMC 測試是一格針對已定義好的方法，限制值的量測，而 LVD 測試有些則是資料的收集，用以支持一個通常較為主觀的判斷，LVD 測試標(biāo)準(zhǔn)非常復(fù)雜，要求的說明和下結(jié)論所需的測試結(jié)果，也通常是很厚的文件。

安全原理

對電器產(chǎn)品而言，大多數(shù)的LVD之EN標(biāo)準(zhǔn)依循相同的基本安全原理。測試是為了要確保在正常執(zhí)行和錯誤狀況下的安全操作，這些可能包含操作者、旁觀者和服務(wù)人員的影響，要視環(huán)境及規(guī)格的限制而定，如此一來，所有可預(yù)測及合理操作模式，操作時的環(huán)境狀況都列入考量，值得注意的是，意外的曝露于危險的情況要涵蓋在內(nèi)，而自殺式或漫不經(jīng)心的行為則不在范圍內(nèi)。

產(chǎn)品安全的關(guān)鍵因素是:

1、經(jīng)適當(dāng)?shù)母綦x系統(tǒng)和絕緣障礙，以保護防止電擊的危險

2、盡量減少起火的危險，采用低可燃組件及防火材料，以保護防止火災(zāi)的危險

3、適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管，以保護防止機械危險

4、藉監(jiān)管和圍封，以保護防止設(shè)備外泄出放射性和相同危險 (如 X 光，微波)

5、藉圍封、化學(xué)或氣體密封，以保護防止化學(xué)危險

6、藉屏障和保護性組件，以保護防止接觸能量危險 (高電流)

操作狀態(tài)

產(chǎn)品在設(shè)計時，常利用一些組件的組合來產(chǎn)生新的功能，這些組件被連結(jié)起來放在一個圍封，以形成最終產(chǎn)品，為確保這些完成的產(chǎn)品在正常操作下的安全，組件及材料的額定值和任何現(xiàn)有的文件安全認可，都必須列入考量。先前測試或認可的證明，必須整理在測試報告中，作為技術(shù)文件的內(nèi)容或參考。

所有的文件必需在此新的圍封環(huán)境中受測，如果可能的話，增高周圍的溫度，舉例而言，測試應(yīng)涵蓋溫度量測及漏電流量測試，必須額外考量的是，組件使用的材料以及對電的隔離或防火保護，可能也需要做環(huán)境測試 (如振動或防水 (IP) 測試) 。特定測試項目的細節(jié)，可在適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中找到。

測試方法

**步是選擇相關(guān)的測試標(biāo)準(zhǔn)，以前面提到的因素，對產(chǎn)品作初步的檢查，主要目的是要建立正常和非正常操作的模式，環(huán)境的基本條件和結(jié)構(gòu)內(nèi)的組件范圍。

這種方式法能使你建立完整的測試計畫，以及測試的優(yōu)先項目。以此定義結(jié)構(gòu)和組件的 EMC 符合要求，和確認出在測試過程中任何問題發(fā)生時的潛在沖突，是一個很好的觀點。

記住許多產(chǎn)品范圍的復(fù)雜性，盡早開始這種檢查程序是值得的，如果選擇第三者機構(gòu)執(zhí)行測試，那么必須要保留測試記錄，以確保時程符合，**要能確定測試計畫的結(jié)論，能應(yīng)用在你的制造品質(zhì)系統(tǒng)。

符合 LVD 的測試并非是簡單的過程，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)已發(fā)展了許多年，且種類繁多，廠商是否能充份理姐，現(xiàn)階斷而言，不論廠商是否已取得或尚未取得 LVD 指令的認可，為確保產(chǎn)品的安全，應(yīng)值得投資時間來確使產(chǎn)品能符合 LVD 指令的要求。

安全評估標(biāo)準(zhǔn)

歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項產(chǎn)品的通用評估法則。

就機械指令而言，大致可分成下列幾種型式標(biāo)準(zhǔn):

基本安全標(biāo)準(zhǔn)

給予基本概念、設(shè)計原則及適用于所有機器的一般情況。例如:

EN 292-1:機械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則

**部分:基本術(shù)語、方法

EN 292-2:機械安全標(biāo)準(zhǔn)基本觀念及一般設(shè)計原則

第二部分:技術(shù)原則及說明

EN 1050:機械安全 - 危險評估原則

群體安全標(biāo)準(zhǔn)

處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機械:

B1型標(biāo)準(zhǔn):針對特定安全情況(例如:安全距離、表面溫度、噪音)

例如:

EN 294:機械的安全 - 防止上肢伸及危險區(qū)域之安全距離

EN 811:機械的安全 - 防止下肢伸及危險區(qū)域之安全距離

B2型標(biāo)準(zhǔn):針對相關(guān)安全設(shè)施(例如:雙手控制、互鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、護罩)

EN 1088:機械安全 - 有/無護罩鎖緊的互鎖裝置

設(shè)計的一般原理及規(guī)定

EN 953:機械安全 - 護罩(固定的/可動的)設(shè)計及構(gòu)造之一般規(guī)范

機器安全標(biāo)準(zhǔn)

給予特定機器或機器群詳細的安全必要條件。例如:

EN 201:塑料/橡膠射出成型機之安全要求

EN 692:機械式?jīng)_床之安全要求

EN 693:油壓式?jīng)_床之安全要求

EN 860:單面刨木機之安全要求

EN 869:金屬鑄造機之安全要求

EN 982:油壓系統(tǒng)之安全要求

EN 983:氣壓系統(tǒng)之安全要求

EN 1493:汽車舉升臺之安全要求

EN 12415:小型車床之安全要求

EN 12417:綜合加工機之安全要求

EN 12478:大型車床之安全要求

EN 12717:鉆床之安全要求

機械安全要求

機械種類(按危險程度分)

A一般機械 B 危險機械

危險分類

一、一般的機械危險主要來自以下四個部分:

正常使用加工機械時，如加工件易反彈并傷及工作人員，則加工機械的設(shè)計與制造應(yīng)能防止加工件的反彈，以免造成危害。

如加工機械停止運轉(zhuǎn)后，與刀具的接觸仍存在危險，加工機械則必須帶有自動停止裝置，以保證刀具在極短的時間內(nèi)處于停止?fàn)顟B(tài)。

如帶刀具的加工機械不是全自動化設(shè)備，其設(shè)計與制造則應(yīng)防止傷人事件的發(fā)生;或使用圓形截面的刀具并限制其切削厚度，將危害保持在**限度內(nèi)。

機械危險:主要來自運動組件，包括運動軸與傳動機構(gòu)所造成的擠壓、剪切或絞入等危險。有關(guān)專家建議采用固定或移動式護罩來防止人員接近危險區(qū)域。

二、機械安全應(yīng)該考慮以下幾點:

1、元器件要求

與安全功能有關(guān)的控制電路在設(shè)計、選擇和組裝過程中必須使用技術(shù)成熟的元器件，即在相似的應(yīng)用領(lǐng)域中有過廣泛和成功的使用，或是根據(jù)可靠的安全標(biāo)準(zhǔn)制造的元器件以及使用成熟的技術(shù)。安全控制電路要能夠承受預(yù)期的運行強度，能夠承受運行過程中工作介質(zhì)的影響和相關(guān)外部環(huán)境的影響。在設(shè)計電路時，應(yīng)采用工作極其安全可靠的元器件，可以不考慮這種元器件本身故障發(fā)生的可能性。同時，為了避免短路，減少故障的發(fā)生率，確定故障的類別，準(zhǔn)確地檢測故障以及避免二次故障的發(fā)生，可以采用諸如隔離電路、充分的承載能力、當(dāng)遇故障時及時開路斷電、良好的接地等措施。

2、機器安全停止要求

機器設(shè)備的安全保護，其核心就是使機器設(shè)備的危險動作停止下來，如何將機器設(shè)備從運行到停止下來是非常重要的。根據(jù)所使用的安全保護裝置的不同，可以有不同的安全停止功能。在正常運行中使用的停止功能，必須要能夠避免機器設(shè)備、產(chǎn)品和加工過程被破壞，同時要能夠防止機器設(shè)備的重新啟動，這就是對安全停止功能的要求。

在EN60204-1標(biāo)準(zhǔn)的第9。2。2段中，規(guī)定了三種停止類別:

停止類別0:通過立即切斷供給機器設(shè)備的電源來實現(xiàn)停止，也就是停止不受控制。

停止類別1:受控制的停止，供給機器設(shè)備執(zhí)行機構(gòu)的電源一直保持，以使機器設(shè)備逐漸停止下來。只有當(dāng)機器設(shè)備完全停止后電源才被切斷。

停止類別2:受控制的停止，供給機器設(shè)備驅(qū)動裝置的電源一直保持。

正確的停止類別的選擇，必須建立在對機器設(shè)備所進行的危險性分析的基礎(chǔ)之上，這在prEN954-1:1994標(biāo)準(zhǔn)中有所規(guī)定。

所有的機器設(shè)備都必須具有停止類別0的停止功能。停止類別1和2的停止功能只有在機器設(shè)備的安全和功能要求有必要時才可使用。

3、雙手控制裝置的運用

在許多危險性很高的機器設(shè)備中，如鍛壓設(shè)備、沖剪設(shè)備等，都會使用雙手控制裝置。雙手控制裝置屬于電敏式安全保護裝置，其作用是當(dāng)有人在操作機器設(shè)備，給機器設(shè)備一個產(chǎn)生危險動作的信號時，迫使其同時使用雙手，從而必須待在?個地方，這樣可以確保安全。

4、安全距離解決方法

(1)可用安全門開關(guān)鎖、電敏式光敏式安全保護裝置、雙手控制器等實現(xiàn)。

(2)在機器設(shè)備的安全保護中，除了要使用安全可靠的保護元件外，對于非常危險的機器設(shè)備，還要對其安全保護控制電路做出一定的要求，以提高安全保護的等級，如安全監(jiān)控器模塊。

主要步驟

(1)設(shè)計產(chǎn)品使符合相關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之規(guī)定。

(2)建立技術(shù)文件(TCF)(即為確認該產(chǎn)品已符合CE認證各相關(guān)指令之基本安全要求，而展示的具體資料)。

(3)實施品保制度。

(4)由核可之驗證機構(gòu)執(zhí)行驗證或簽署自我宣告符合聲明 (某些特定產(chǎn)品須由核可之驗證機構(gòu)認可后方可貼附CE認證標(biāo)示) 。

(5)貼附CE認證標(biāo)示。

機械指令變更

新版機械指令2006/42/EC:

執(zhí)行日期

2006年6月9日新版機械指令2006/42/EC公布。

2006年6月29日歐盟強制規(guī)定各會員國執(zhí)行。

2008年6月29日，兩年后，歐盟各會員國采用新的機械指令2006/42/EC替代原有各國國家指令。

2009年12月29日，1年半以后，歐盟強制替代舊機械指令98/37/EC。直到12月29日，歐盟仍然必須采用98/37/EC機械指令。12月29日之后，舊指令98/37/EC作廢。

這次新的機械指令的頒發(fā)，除了在指令和標(biāo)準(zhǔn)上有變化外，更對證書的有效期和技術(shù)文件的制定人和保存等具體細節(jié)做了明確規(guī)定:證書有效期為5年;技術(shù)文件保存15年;技術(shù)文件必須保存在歐盟區(qū)域內(nèi);要能做到隨時接受查詢等。

Date of application

Directive 2006/42/EC was published on 9th June 2006. It came into force 20 days later on 29th June 2006. The Member States have until 29th June 2008 to adopt and publish the national laws and regulations transposing the provisions of the new Directive into national law.

The provisions of the new Directive become applicable on 29th December 2009. Until that date, the provisions of the current Machinery Directive 98/37/EC continue to apply.

發(fā)行日期

指令2006/42/EC發(fā)表在2006年6月9日。它于2006年6月29日20天后生效。各會員國直到2008年6月29日通過并公布的國家法律和規(guī)章的規(guī)定，把這些新的指令納入本國法律。新指令的條款于2009年12月29日適用生效。在此之前的日期，目前現(xiàn)行的機械指令98/37/EC的繼續(xù)適用。