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實(shí)驗(yàn)室凈化車間規(guī)范要求
1.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。
2. 未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。
3. 在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí),如潔凈度或無(wú)菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測(cè)合格方可重新開始生產(chǎn)操作。
4. 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。
5. 用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱和批號(hào)等。
6. 除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7. 進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。必要時(shí),還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。
8. 盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過(guò)消毒滅菌的。
9. 物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。
10. 物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合**先出和近效期先出的原則。
11. 物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量有不良影 響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)。
12. 對(duì)溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 13. 文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。
14. 原版文件復(fù)制時(shí),不得產(chǎn)生任何差錯(cuò);復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可 辨。
15. 分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文 件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。免責(zé)聲明:當(dāng)前頁(yè)為 實(shí)驗(yàn)室凈化車間規(guī)范要求產(chǎn)品信息展示頁(yè),該頁(yè)所展示的 實(shí)驗(yàn)室凈化車間規(guī)范要求產(chǎn)品信息及價(jià)格等相關(guān)信息均有企業(yè)自行發(fā)布與提供, 實(shí)驗(yàn)室凈化車間規(guī)范要求產(chǎn)品真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性由店鋪所有企業(yè)完全負(fù)責(zé)。世界工廠網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,亦不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛,糾紛由會(huì)員自行協(xié)商解決。
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