CE與ETA認(rèn)證基本知識

CE標(biāo)志的意義

????CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。?

????在歐盟市場CE標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。另外，CE?標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

????沒有CE標(biāo)示的產(chǎn)品，不得在歐盟市場內(nèi)進行銷售；已經(jīng)擁有CE標(biāo)示，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令召回。持續(xù)違反CE標(biāo)示安全要求的，將被限制甚至禁止進入歐盟市場，并將被迫退出歐盟市場。

CE與ETA認(rèn)證的主要異同

一，主要相同點：

都是遵循歐盟建筑產(chǎn)品指令89/106/EEC?(CPD)的六大基本要求：

1、機械應(yīng)力及穩(wěn)定性；

2、火災(zāi)時的安全要求；

3、衛(wèi)生、健康與環(huán)境；

4、使用安全；

5、噪音防護；

6、能源經(jīng)濟及保溫。?

另外，歐盟建筑產(chǎn)品指令CPD將于2013年7月1日升級為建筑產(chǎn)品法規(guī)CPR（305/2011/EU-CPR）。從指令DIRECTIVES到法規(guī)REGULATIONS，說明歐盟會更加重視產(chǎn)品安全的CE認(rèn)證，執(zhí)行會越來越嚴(yán)格。

二，主要不同點：

???CE的認(rèn)證是基于歐洲已有的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)之上進行的，比如我司地彈簧/閉門器EN1154標(biāo)準(zhǔn)，此類產(chǎn)品可直接進行CE認(rèn)證的申請，獲取CE標(biāo)示的權(quán)利。

???ETA的授予則是因為CE?指令對于該種產(chǎn)品沒有強制認(rèn)證規(guī)定，即：

?????1，產(chǎn)品沒有協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)；

?????2，歐盟沒有制定這樣一個協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；

?????3，歐盟認(rèn)為不能或仍未能制定這樣一個協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；

?????4，產(chǎn)品與相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)明顯偏離。

我司點支產(chǎn)品就是這個情況。這類產(chǎn)品只能先申請ETA，再獲得CE標(biāo)示的權(quán)利。

CE認(rèn)證模式及體系

一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模式和由這些評估模式組成的評估程序組成。一般來說，評估模式有以下九種：

Module?A:?internal?production?control

模式?A:?內(nèi)部生產(chǎn)控制?（自我聲明）

1．?用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。

2．?工廠自我進行合格評審，自我聲明。

3．?技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。

4．?不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module?Aa:?intervention?of?a?Notified?Body

模式?Aa:?內(nèi)部生產(chǎn)控制，加第3方檢測

1．?廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

2．?測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。

Module?B:?EC?type-examination?

模式?B:?EC?型式試驗

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module?C:?conformity?to?type

模式?C:?符合型式

工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。

Module?D:?production?quality?assurance

模式?D:?生產(chǎn)質(zhì)量保證

本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。

Module?E:?product?quality?assurance　

模式?E:?產(chǎn)品質(zhì)量保證

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module?D。

Module?F:?product?verification

模式?F:產(chǎn)品驗證

工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。

Module?G:?unit?verification

模式?G:?單元驗證

工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。

Module?H:?full?quality?assurance

模式?H:?全面質(zhì)量保證

本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module?D+?Module?E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。

建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證體系：

ETA和CE認(rèn)證申請所需文件及基本流程

一，ETA/CE認(rèn)證所需申請文件：
1，The?Application?Form?產(chǎn)品認(rèn)證申請表
of?the?construction?product?建筑建材類產(chǎn)品說明
3，Product?specifications?產(chǎn)品規(guī)格書
4，Testreports?產(chǎn)品檢測報告（如生產(chǎn)商曾為該產(chǎn)品申請檢測）
5，Drawings?產(chǎn)品爆炸圖
6，The?intended?use?of?the?product?產(chǎn)品使用說明

二，CE認(rèn)證基本流程：

1：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

???我司產(chǎn)品符合的指令為歐盟建筑產(chǎn)品指令89/106/EEC?(CPD)，歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件，如我司地彈簧/閉門器標(biāo)準(zhǔn)EN1154。

2：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求

???產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求，才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的，您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。

3：確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗

???您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的，并在NANDO（新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu)）的檔案中有詳細(xì)的清單。

4：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

???制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)（符合性評估流程），風(fēng)險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則，滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后，您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。

5：起草并保存指令要求的技術(shù)文件

???制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險評估的需要，建立產(chǎn)品的技術(shù)文件（TCF）。如果相關(guān)授權(quán)部門要求，制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。

6：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明（EC?Declaration?of?Conformity）

???CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣，清楚且**的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證，則CE標(biāo)志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明，并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。

???經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。

三，ETA認(rèn)證基本流程

ETA認(rèn)證流程基本同CE，只是**步有所不同。

因CE認(rèn)證產(chǎn)品均已經(jīng)有現(xiàn)成歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，申請CE認(rèn)證只需確定產(chǎn)品適應(yīng)哪個標(biāo)準(zhǔn)，即可進入下一步認(rèn)證程序。

而ETA認(rèn)證所針對的產(chǎn)品均沒有現(xiàn)成的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，有些產(chǎn)品可能因類似生產(chǎn)商或者競爭對手申請ETA有了現(xiàn)成的ETAG（技術(shù)評估大綱），如駁接頭產(chǎn)品、拉索拉桿系統(tǒng)、護欄系統(tǒng)、槽式預(yù)埋件等，我們可以參考現(xiàn)成的ETAG/CUAP進行ETA認(rèn)證。

另外有些產(chǎn)品，如駁接爪（未確定，也可能只是未找到相關(guān)ETAG/CUAP）或者其它全新設(shè)計的產(chǎn)品，因之前根本沒有任何標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)文件可供參考，企業(yè)就必須配合EOTA（ETA官方組織）編寫相關(guān)技術(shù)文件和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，然后才可以進行ETA認(rèn)證的下一步。