??? 首先是平面布置方面的問題。這個(gè)問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計(jì)中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺乏專業(yè)知識(shí)，對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消、毒**別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入**別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，開啟關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜程度可想而知。另外，很多藥廠由于規(guī)模小投資少，廠房十分緊湊，以至于每間輔助間的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里，不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過正就會(huì)適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間，另外對于低級別潔凈室之間，如萬級和10萬級潔凈室之間，不一定非要設(shè)置緩沖室，有些場合，三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時(shí)開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴(yán)格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。另外，在10萬級和萬級房間也沒有一定設(shè)置緩沖的必要。10萬級房間和萬級房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會(huì)污染。事實(shí)上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定，10萬級房間**換氣次數(shù)是15次/h，萬級房間**換氣次數(shù)是20次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對于4m2的房間，5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量，而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的，另外，無論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量，所以，從筆者檢測的若干藥廠來看，在人員進(jìn)出路線上的一些小房間，除了名義上的潔凈度級別不同外，其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有關(guān)范例。有時(shí)所謂的10萬級房間的含塵濃度比萬級房間還要低。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識(shí)制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問題。精簡平面并不影響實(shí)際功能，而且可以使人員進(jìn)出方便簡單，節(jié)省工程造價(jià)，擴(kuò)大有效使用面積，何樂而不為。