器械經營備案是器械經營企業必須持有的件，由藥監部門審核頒發。開辦器械經營企業應當符合器械行業發展規劃和產業政策。食品藥品監督管理局應當依照《器械監督管理條例》的規定，對器械經營企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別器械制定相應的器械經營管理規范,并組織實施。

東邦商務咨詢有限公司是一家為器械企業提供咨詢服務的公司。公司致力于做專業的器械企業服務機構，為客戶提供高咨詢服務是公司一直以來始終不變的目標。

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??器械可以分為一類、二類、三類；一類器械公司不需要申請許可，和一般公司注冊無異；只能經營普通的器械設備。二類器械公司需辦理器械經營備案、三類器械公司需辦理器械經營許可，二類器械經營備案不允許從事三類器械銷售業務；三類器械公司不可從事二類器械銷售業務，二、三類器械經營可兼營但均需進行另外申辦。

申請《療器械經營企業許可》應當同時具備下列條件：?1.具有與經營規模和經營范圍相適應的管理機構或者專職管理人員。管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱；?2.具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；?3.具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合器械產品特性要求的儲存設施、設備；?4.應建立健全產品管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、跟蹤制度和不良事件的報告制度等；?5.應當具備與其經營的器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。?

申請《療器械經營許可》，文件材料審核完成后，必須通過監督管理部門的現場審查驗收。? ?通過上述服務可幫助你快速、高的取得器械經營許可。避免您走彎路、浪費人力物力資源尤其是節約時間成本。您只要一個，剩下的事由我們！

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