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器械經營許可是器械經營企業必須持有的件，由藥監部門審核頒發。開辦器械經營企業應當符合器械行業發展規劃和產業政策。食品藥品監督管理局應當依照《器械監督管理條例》的規定，對器械經營企業的開辦條件作出具體規定，針對不同類別器械制定相應的器械經營質量管理規范,并組織實施。

商務咨詢有限公司致力于做專業的器械企業服務機構，為國內企業提供咨詢、代理服務的機構。主要從事器械公司注冊、代理器械經營許可、代理公司變更服務。也為各類企業提供管理咨詢、體系咨詢、認咨詢等專業化服務。公司的服務宗旨就是“專業高效、誠信可靠，幫助企業騰飛， 1.提供注冊公司全流程支持，為客戶明確注冊方向； 2.提供注冊公司所需材料，為客戶省去繁瑣事宜； 3.跟蹤督辦注冊公司進展，為客戶減少注冊時間； 4.及時通知注冊公司進程，使客戶隨時掌握動態； 5.代理代辦注冊公司程序，使客戶方便快速完成注冊。

公司擁有一支專業素質過硬、精誠合作、辦事高效的咨詢師團隊，深諳器械行業工作規則和技巧，擁有豐富的專業知識，良好的溝通協作能力。在多年的工作中，與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系，能夠保咨詢服務的專業高效，**快捷。公司注重承諾，珍視信譽和口碑，以實現客戶的利益為目的，為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案，并與客戶充分溝通協調，避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。

我們在器械領域有著深厚的行業背景，豐富的行業資源和良好的信譽和口碑，憑借科學而嚴密的商務運作流程、完善的服務體系，為您提供**、高效而專業的咨詢服務。公司自成立以來，一直堅持誠信為本的原則，貫徹以人為本的基本思想，本著積極、熱心、盡力、負責的態度給每一家客戶精心服務，細心策劃。憑借公司員工的專業素質和對業內信息的全方位把握，讓我們與行業眾多伙伴建立了密切的協作關系的同時，也贏得了的口碑。?

服務內容包括：（1）負責對貴公司員工進行器械法規知識現場培訓； （2）根據您公司的實際情況和發展需要，建立公司科學合理的組織架構，協調公司各部門人力資源的合理配置； （3）起草器械管理制度； （4）建立各類管理檔案及記錄表格； （5）指導倉庫內的配置和布局； （6）起草申報資料； （7）提供其他與器械有關的咨詢；（9）協助您迎接市食品藥品監督管理局的現場驗收。 　　

辦理器械經營許可所需條件和注意事項：

　　1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有認可的相關專業學歷或者職稱；（要求：必須為器械專業大專以上學歷3年以上經驗，4人以上）；

　　2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合）；

　　3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他器械經營企業貯存的可以不設立庫房；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合）；

　　4.具有與經營的器械相適應的質量管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合）；

　　5.具備與經營的器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力。

　　　以上需內容需現場文件核查及現場核查。

我們承諾：竭盡所能滿足您的需求，向廣大客戶提供快捷、便易、低成本、高效率的“一站式”服務。

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